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L’insegnamento di Statistica Medica è parte integrante del Modulo Integrato di Metodologia Epidemiologica, che comprende Statistica Medica ed Epidemiologia.

Il corso fornisce le basi metodologiche e applicative della statistica medica necessarie per la comprensione, l’interpretazione e la valutazione critica dei dati clinici ed epidemiologici.

La parte generale del corso affronta i principi fondamentali della statistica descrittiva e inferenziale, la progettazione degli studi biomedici, la valutazione dell’accuratezza dei test diagnostici e l’analisi dei dati di sopravvivenza.

La parte applicativa è dedicata all’interpretazione dei risultati della letteratura scientifica, con particolare riferimento agli studi clinici, agli studi osservazionali e ai principi della Evidence-Based Medicine.

Testi di riferimento
Testo di base
Pagano M, Gauvreau K, Mattie H. Biostatistica. 3ª edizione italiana, a cura di I.F. Angelillo, M. Pavia, P. Villari. Milano: Idelson-Gnocchi; 2025.

Materiale didattico integrativo (slide, esercizi guidati, articoli scientifici) sarà reso disponibile sulla piattaforma di Ateneo.

Obiettivi formativi
Al termine del corso lo studente sarà in grado di:

Conoscenza e comprensione
– comprendere i principi fondamentali della statistica medica e dell’epidemiologia clinica;
– conoscere i principali disegni di studio osservazionali e sperimentali.

Capacità applicative
– interpretare correttamente i risultati quantitativi riportati nella letteratura scientifica;
– utilizzare indicatori statistici per valutare decisioni diagnostiche, prognostiche e terapeutiche.

Autonomia di giudizio
– valutare criticamente studi clinici e osservazionali, riconoscendone limiti metodologici e bias.

Abilità comunicative
– utilizzare un linguaggio statistico appropriato nella comunicazione dei risultati.

Capacità di apprendere
– applicare i principi della Evidence-Based Medicine nella pratica clinica.

Sono richieste conoscenze di base di matematica e metodologia scientifica acquisite nel percorso di studi precedente.
Non sono previste propedeuticità formali.

Il corso prevede 40 ore complessive, articolate in:
– 34 ore di lezioni frontali, dedicate agli aspetti teorici e metodologici;
– 6 ore di esercitazioni, basate su esempi applicativi, interpretazione di articoli scientifici.

La verifica dell’apprendimento prevede una prova scritta, cui può seguire una prova orale facoltativa.

Prova scritta

È prevista una sola prova scritta, della durata di 60 minuti.
La prova consiste in domande a risposta multipla ed esercizi applicativi relativi all’intero programma del corso.

Il punteggio massimo attribuibile è 30/30.
Il superamento della prova richiede una valutazione minima di 18/30.

Le domande sono valutate secondo criteri predefiniti, che tengono conto di:

correttezza della risposta;

complessità concettuale del quesito;

capacità di applicare i metodi statistici a contesti clinici ed epidemiologici.

Non è consentito l’uso di materiale didattico o strumenti informatici durante la prova.

Propedeuticità

Il superamento della prova scritta è formalmente propedeutico all’accesso alla prova orale.

Prova orale

La prova orale è facoltativa ed è riservata agli studenti che abbiano superato la prova scritta.
La prova orale è finalizzata a valutare:

capacità di ragionamento critico;

capacità di sintesi;

correttezza e appropriatezza del linguaggio statistico;

capacità di collegamento tra aspetti metodologici e applicazioni cliniche.

Valutazione finale nel corso integrato

Il voto finale del corso integrato è determinato dalla media aritmetica dei voti attribuiti dai docenti dei singoli insegnamenti che lo compongono, con uguale peso.
L’eventuale arrotondamento è effettuato secondo i criteri stabiliti dal Consiglio del Corso di Studio.

Coerenza con gli obiettivi formativi

Le modalità di valutazione sono coerenti con i risultati di apprendimento attesi, in quanto consentono di verificare:

le conoscenze teoriche (prova scritta);

le capacità applicative e interpretative (prova scritta);

l’autonomia di giudizio e le abilità comunicative (prova orale).

Il corso si svolge nel primo semestre del terzo anno del Corso di Laurea.
Le slide delle lezioni e il materiale di supporto saranno resi disponibili sulla piattaforma e-learning di Ateneo.

L’insegnamento di Statistica Medica è articolato in un unico modulo didattico di 40 ore complessive (4 CFU) ed è inserito nel Modulo Integrato di Metodologia Epidemiologica.
Il presente programma riguarda esclusivamente gli aspetti statistico-metodologici, mentre i contenuti di epidemiologia e di studi osservazionali sono trattati nell’altro insegnamento del corso integrato.

Il programma è organizzato in sezioni tematiche.

Fondamenti della statistica medica (6 ore, 0,6 CFU).
Ruolo della statistica nella pratica clinica e nella ricerca biomedica.
Popolazione, campione e unità statistica.
Errori casuali e sistematici.
Validità interna degli studi clinici.
Introduzione all’interpretazione dei risultati quantitativi.

Statistica descrittiva e qualità dei dati (6 ore, 0,6 CFU).
Tipologie di variabili e scale di misura.
Processo di misurazione.
Precisione e accuratezza.
Tabelle e rappresentazioni grafiche.
Misure di posizione e di variabilità.
Qualità e controllo dei dati clinici.

Probabilità e inferenza statistica (12 ore, 1,2 CFU).
Concetto di probabilità.
Distribuzioni di probabilità e distribuzioni di campionamento.
Parametri e stime.
Intervalli di confidenza.
Test statistici ed errori di I e II tipo.
Criteri per la scelta del test statistico appropriato.
Interpretazione dei risultati dell’analisi statistica in ambito clinico.

Analisi di sopravvivenza e fattori prognostici (2 ore, 0,2 CFU).
Dati tempo-dipendenti.
Curve di sopravvivenza di Kaplan–Meier.
Interpretazione dei principali modelli prognostici.
Distinzione tra fattori prognostici e modificatori di effetto.

Valutazione dei test diagnostici (4 ore, 0,4 CFU).
Concetto di normalità in medicina.
Sensibilità, specificità e valori predittivi.
Rapporti di verosimiglianza.
Curve ROC.
Riproducibilità e accordo.

Sperimentazioni cliniche ed Evidence-Based Medicine (10 ore, 1,0 CFU).
Disegni sperimentali per la valutazione dell’efficacia degli interventi terapeutici.
Randomizzazione, mascheramento e criteri di in/esclusione.
Endpoint clinici, surrogati e compositi.
Analisi intention-to-treat e per-protocol.
Misure di efficacia degli interventi: misure assolute (riduzione assoluta del rischio, differenza media), misure relative (rischio relativo, riduzione relativa del rischio), number needed to treat (NNT) e interpretazione clinica della rilevanza dei risultati.
Principi della Evidence-Based Medicine.
Revisioni sistematiche e meta-analisi.
Interpretazione critica dei risultati e trasferibilità delle evidenze alla pratica clinica.

Sono previste 6 ore di esercitazioni, incluse nelle 40 ore complessive, distribuite prevalentemente nelle sezioni di statistica descrittiva, inferenza statistica e sperimentazioni cliniche.
Le esercitazioni consistono in interpretazione guidata di output statistici, analisi critica dei risultati di sperimentazioni cliniche e discussione di articoli scientifici, revisioni sistematiche e meta-analisi.

Non sono previste attività di laboratorio.
Non sono previsti lavori strutturati in gruppi di studio.

Possono essere previste attività seminariali opzionali su temi di particolare rilevanza clinico-metodologica.

Non sono previste differenziazioni del programma per studenti Erasmus.
Contenuti, modalità didattiche e modalità di valutazione sono identici per tutti gli studenti.

Il materiale didattico sarà reso disponibile sulla piattaforma e-learning di Ateneo.

Italiano

The course Medical Statistics is an integral part of the Integrated Module of Epidemiological Methods, which includes Medical Statistics and Epidemiology.

The course provides methodological and applied foundations of medical statistics required to understand, interpret and critically appraise clinical and epidemiological data.

The general part covers principles of descriptive and inferential statistics, biomedical study design, diagnostic test accuracy and survival analysis.

The applied part focuses on the interpretation of results from biomedical literature, with specific reference to clinical trials, observational studies and Evidence-Based Medicine principles.

Main textbook
Pagano M, Gauvreau K, Mattie H. Biostatistica. 3ª edizione italiana, a cura di I.F. Angelillo, M. Pavia, P. Villari. Milano: Idelson-Gnocchi; 2025.

Additional teaching materials (slides, exercises, scientific papers) will be provided on the University e-learning platform.

At the end of the course, students will be able to:

Knowledge and understanding
– understand the fundamental principles of medical statistics and clinical epidemiology;
– know the main observational and experimental study designs.

Applying knowledge and understanding
– correctly interpret quantitative results reported in scientific literature;
– use statistical indicators to support diagnostic, prognostic and therapeutic decisions.

Making judgements
– critically appraise clinical and observational studies, identifying methodological limitations and bias.

Communication skills
– use appropriate statistical terminology when communicating results.

Learning skills
– apply Evidence-Based Medicine principles in clinical practice.

Basic knowledge of mathematics and scientific methodology acquired during previous courses is required.
No formal prerequisites are required.

The course consists of 40 hours, including:
– 34 hours of lectures, focused on theoretical and methodological aspects;
– 6 hours of practical exercises, based on applied examples, interpretation of scientific papers.

Assessment consists of one written exam, followed by an optional oral exam.

Written exam

Only one written exam is scheduled.
The exam lasts 60 minutes and includes multiple-choice questions and applied exercises covering the entire course syllabus.

The maximum score is 30/30.
A minimum score of 18/30 is required to pass.

Questions are graded according to predefined criteria, based on:

correctness of the answer;

conceptual complexity of the question;

ability to apply statistical methods to clinical and epidemiological contexts.

The use of teaching materials or electronic devices is not allowed during the exam.

Prerequisite

Passing the written exam is a formal prerequisite for admission to the oral exam.

Oral exam

The oral exam is optional and may be taken only after passing the written exam.
It aims to assess:

critical thinking skills;

synthesis ability;

correct use of statistical terminology;

ability to link methodological aspects with clinical applications.

Final grade in the integrated course

The final grade of the integrated course is calculated as the arithmetic mean of the grades assigned by the instructors of the individual courses, with equal weighting.
Any rounding follows the rules established by the Degree Programme Board.

Consistency with learning outcomes

The assessment methods are consistent with the intended learning outcomes, as they evaluate:

theoretical knowledge (written exam);

applied and interpretative skills (written exam);

autonomy of judgement and communication skills (oral exam).

The course is delivered in the first semester of the third year of the Degree Course.
Lecture slides and supporting materials will be available on the University e-learning platform.

The Medical Statistics course consists of one single teaching module of 40 hours (4 ECTS) and is part of the Integrated Module of Epidemiological Methods.
This programme covers statistical and methodological aspects only, while epidemiology and observational study designs are addressed in the other course of the integrated module.
The programme is organised into thematic sections.
Foundations of medical statistics (6 hours, 0.6 ECTS).
Role of statistics in clinical practice and biomedical research.
Population, sample and statistical unit.
Random and systematic errors.
Internal validity of clinical studies.
Introduction to the interpretation of quantitative results.
Descriptive statistics and data quality (6 hours, 0.6 ECTS).
Types of variables and measurement scales.
Measurement process.
Precision and accuracy.
Tables and graphical representations.
Measures of central tendency and variability.
Clinical data quality control.
Probability and statistical inference (12 hours, 1.2 ECTS).
Concept of probability.
Probability distributions and sampling distributions.
Parameters and estimates.
Confidence intervals.
Statistical tests and type I and type II errors.
Criteria for selecting the appropriate statistical test.
Interpretation of statistical results in clinical research.
Survival analysis and prognostic factors (2 hours, 0.2 ECTS).
Time-to-event data.
Kaplan–Meier survival curves.
Interpretation of main prognostic models.
Prognostic factors and effect modifiers.
Diagnostic test evaluation (4 hours, 0.4 ECTS).
Concept of normality in medicine.
Sensitivity, specificity and predictive values.
Likelihood ratios.
ROC curves.
Reproducibility and agreement.
Clinical trials and Evidence-Based Medicine (10 hours, 1.0 ECTS).
Experimental designs for evaluating treatment efficacy.
Randomisation, blinding and inclusion/exclusion criteria.
Clinical, surrogate and composite endpoints.
Intention-to-treat and per-protocol analyses.
Measures of treatment efficacy: absolute measures (absolute risk reduction, mean difference), relative measures (relative risk, relative risk reduction), number needed to treat (NNT), and clinical interpretation of results.
Principles of Evidence-Based Medicine.
Systematic reviews and meta-analyses.
Critical interpretation of results and transferability of evidence to clinical practice.
The course includes 6 hours of practical exercises, included within the total 40 hours, mainly distributed across descriptive statistics, statistical inference and clinical trials sections.
Practical activities consist of guided interpretation of statistical outputs, critical appraisal of clinical trial results, and discussion of scientific papers, systematic reviews and meta-analyses.
No laboratory activities are scheduled.
No structured group work activities are planned.
Optional seminar activities may be organised on selected topics of clinical and methodological relevance.
No differentiation of the programme is foreseen for Erasmus students.
Contents, teaching methods and assessment procedures are identical for all students.
Lecture slides and supporting teaching materials will be made available on the University e-learning platform.